福利彩票快3武汉:醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統網絡研討會

时时彩快3技巧 www.xtrtoc.com.cn 會議背景

近日,國家藥品監管局醫療器械技術審評中心(CMDE)官網發布通知,國家藥監局醫療器械注冊電子申報信息系統(eRPS系統)將于近期啟動試運行工作。eRPS系統啟動運行后,醫療器械申請人/注冊人需采用eRPS系統配套使用的數字認證(CA)證書登錄醫療器械eRPS系統,并通過eRPS系統提交申報醫療器械注冊申請。

為了幫助醫療器械企業更好的了解醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統如何操作,以及如何申領CA證書,瑞旭集團-北京西爾思將于2019530日下午舉辦一期“醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統網絡研討會”。

會議主要內容

報告一: 醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統概述

- 醫療器械eRPS系統簡介

- 醫療器械eRPS系統與現行申報流程差異

- 醫療器械注冊電子申報流程及要求

報告人:程麗芳

醫療器械注冊工程師

瑞旭集團-北京西爾思

報告二: 醫療器械電子申報數字認證概述

- 醫療器械電子申報數字認證要求

- 醫療器械注冊電子申報數字認證(CA)證書申請要求

- 醫療器械數字認證(CA)證書申領流程

報告人: 劉雨晴

醫療器械注冊工程師

瑞旭集團-北京西爾思

會議安排

◆  會議時間:2019年5月30日(周四)下午15:00-16:30

◆  會議方式: 網絡研討會

◆  會議費用:免費

◆  會議人數:限100人

◆  主辦單位:瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

◆  聯系人:

    杭州:張先生 0571-87206527 (zjj@www.xtrtoc.com.cn)

    北京:張女士 010 83123902 (Zhanglei@www.xtrtoc.com.cn )

◆  參會對象

醫療器械企業,以及醫療器械研發、生產、質量管理、注冊等相關管理人員、法規注冊人員、風險管理人員、產業投資顧問等。

報名方式 (點擊報名)    

https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e133bbe6b448b209065b7e467dc0fd0e0    

注意:1、請按要求填寫內容,確保郵箱地址準確,我們會將會議鏈接發至您的郵箱,請注意接收郵件。本次會議參會人數限100人,請大家提前安排好參會時間。

2、會議開始前1天和前1小時您會收到提醒郵件,點擊郵件里的鏈接就能順利參加會議。


會議主辦方介紹

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司是專業的注冊、臨床試驗咨詢服務公司,其總部位于杭州,在歐洲、美國、韓國、北京、南京、寧波、香港等地擁有多家分支機構和實驗室。瑞旭集團長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究,憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務,專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊、臨床試驗、質量管理體系、生產經營許可、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規,并快速“零風險”獲得市場準入,提升企業競爭力。

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