快3跨度表:REACH評估,您需要有更多的了解!

时时彩快3技巧 www.xtrtoc.com.cn 歐盟REACH法規,全稱《關于化學品注冊、評估、授權與限制的法規》,自2008月6月1日實施以來,對全球化工貿易和環境影響巨大且意義深遠。

經過十余年的實施,廣大化工相關企業都已經熟知REACH注冊的內容。但由于注冊是市場準入的第一步,因此也讓廣大企業認為應對REACH只需要做好注冊一項工作即可。實則不然,注冊只是REACH合規應對的第一步, 要做到完全合規,注冊之后,還必須關注評估、授權和限制的內容。

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評估,由官方開展,其主體是ECHA以及各個成員國,可以認為是承上啟下的一項內容。通過評估,可以充分了解一種化學物質的危害特性以及日常使用過程中對人類和環境產生的風險,因此在注冊完成后,我們可以認為,評估是最重要的一項工作,需要每個注冊企業密切的關注與注冊物質相關的評估內容及進展。

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而評估分為兩種類型:一是卷宗評估,二是物質評估。

對于卷宗評估,根據REACH法規第41條,各噸位的卷宗中,為了確保注冊卷宗符合REACH法規的要求,ECHA對其收到的卷宗根據每一噸位段不低于ECHA收到的全部卷宗的5%的百分比進行符合性審查。符合性審查包括隨機性審查和目標卷宗審查兩種方式,審查內容主要包括測試計劃、物質的識別信息、譜圖信息、物質學信息和生態毒理學信息以及卷宗有關安全使用的信息等。如果卷宗中信息有缺失,或者ECHA認為需要額外補充信息以保證注冊的準確性,會立即發送通知至相關REACH-IT賬號。這就要求注冊企業,不定期的登錄REACH-IT系統進行確認。如發現卷宗被ECHA評估了,需要積極配合ECHA關于卷宗評估的要求。如果逾期未提供相關信息,REACH注冊有可能面臨被撤銷的風險。

對于物質評估,企業需要特別關注ECHA自2011年開始的歐盟滾動條計劃(Community rolling action plan,簡稱CoRAP),CoRAP主要由指定的歐盟成員國負責。CoRAP會定期挑選出可能對人類健康或環境有危害的物質,并通過后續的評估來明確物質的風險。物質一旦被列入CoRAP,責任成員國將會至少有一年的時間評估該物質,并起草決議,可能會向注冊人(領頭注冊人)要求提供新的數據來判別可能的危害。這個決議草案必須經過ECHA和其他成員國的審閱和同意。決議草案修訂后,經過其他成員國的同意,ECHA采納最終的決議,最終通報歐盟委員會。

一旦物質被列入CoRAP清單,企業可能最關心的是:這會不會影響到我的貿易?以后這些列入清單的物質是否要從歐盟市場上移除?要怎么應對物質評估?

被列入CoRAP清單,只是主管機構懷疑這些物質可能有危害,并不意味著一定會被限制或需要授權,只有當物質評估的結果確認有危害,而且難以控制危害,才有可能啟動限制或授權程序。因此,建議企業以積極的心態應對物質評估,積極了解物質相關進展,以及時獲取相關信息,及早做好應對準備。

截止發稿日,ECHA公布的CoRAP清單中,包含了375個物質,其中有97個物質已經有了評估的結論,還有17個物質評估也已經接近尾聲,正在準備結論。對于評估的結論,也不一定是需要授權或者限制,或者列入SVHC清單。以間苯二酚(CAS號:108-46-3)為例,該物質在2011年公布的CoRAP清單中,原計劃2014年開始評估,最終在2016年由芬蘭當局負責評估,并在2019年2月21號,芬蘭當局以RMOA(regulatory management option analysis )的形式作了評估結論。在結論中,芬蘭主管當局對間苯二酚進行了全面的科學審查,得出該物質對皮膚和眼睛有刺激性,并具有皮膚致敏性。另外,針對間苯二酚是否應列入內分泌干擾物質, 并且列入SVHC清單這個問題,芬蘭當局根據對注冊者提供的數據進行了科學分析,證實暴露于間苯二酚與對甲狀腺產生影響之間沒有明確的因果關系。因此根據芬蘭當局的評估結論,間苯二酚不會列入內分泌干擾物質, 也不會列入SVHC清單,也就是說后續也不會列入授權清單,同時,認為進入限制清單也沒有必要。因此,這個物質在歐洲暫時是安全的。目前ECHA正在統一間苯二酚的分類標簽,其最終分類為:物質對皮膚和眼睛有刺激性,并具有皮膚致敏性。

瑞旭集團專家提醒涉及到卷宗評估或者CoRAP的企業,應積極應對ECHA的評估工作。列入CoRAP清單的物質,應積極通過其唯一代表CIRS與聯合體或領頭注冊人保持聯系,參與應對成員國評估計劃,可及早知道后續的法規風險,以便及時做出應對,以更合規地應對歐盟REACH法規。

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